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药品带量采购4+7正式扩围 一个品种可多家中标

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9月1日早上,上海阳光医药采购网正式公告《联盟地区药品集中采购文件》,国家组织药品集中采购和使用试点城市(下称 “4+7”城市)正式扩围。据文件,此次集采扩面将在山西、内蒙古、辽宁、山东、河南、湖北等2四个地区推开,涉及第一批试点的阿托伐他汀口服常释剂型等2四个中标产品,还引进“多家中标”新规。国家带量采购扩面正式启动。

文件表示,在“4+7”城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区“4+7”城市除外。

采购品种为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄贝沙坦等2四个品种,联盟地区公立医疗机构、次要军队及社会办医疗机构皆涵盖其中。本次集中采购药品首年约定采购量计算基数由各联盟地区确定。首年约定采购量实际中选企业为1家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为3家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。次年约定采购量原则上不少于该中选品种首年约定采购量。

文件提前大选了各省的首年约定采购量,上证报记者根据首年约定量的基数估算,浙江、江苏的约定量基数占2四个地区总量的比例均超过10%,河南、山东份额接近,排序靠前。

此外,根据文件要求,采购周期按以下规则确定:中选企业不超过2家(含)的品种,本轮采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种,本轮采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况汇报可延长一年。各地区委派代表参加联合采购办公室,由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。9月24日上午由企业进行申报,当天下午开始英文英文进行供应地区的确认。

根据文件,本次联盟集采采购量相较此前的“4+7”带量采购有所增长,其中次要品种增量显著。根据由于再次冒出的最大采购量,即70%的采购量计算,变化最大的为5mg规格的依那普利,采购量约为过后“4+7”带量采购的14倍,由821.52万片增至11345.940万 片,采购量增幅较大的还有靶向药吉非替尼,采购量约为过后的11.7倍。

行业人士表示,人太好此次带量采购城市扩围只聚焦了2四个中选品种,但实际辐射范围影响由于更大。对于此前“4+7”带量采购中的未中选企业的相关药品品种,已在近三天再次冒出了在多省主动申请降价的情况汇报。另外,未通过一致性评价品种的市场竞争力进一步衰减。对于目前药企来说,降价已不可逆,更为实际的做法是通过以价换量来赢得市场。

值得注意的是,今年的带量采购引入了“多家中标”的新规。在第一批国家集中采购中,每个品种的中标企业没法一家。而根据新规,中选企业不超过2家(含)的品种,本轮采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种,本轮采购周期原则上为2年。在采购量的约定方面,根据中选企业的数量(1-3家),约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%-70%。